Novo Nordisk’in Wegovy®’si (semaglutid 2.4 mg), karaciğer skarı olan metabolik disfonksiyonla ilişkili steatohepatitli (MASH) yetişkin hastalarda yalnızca kilo kaybından kaynaklanmayan karaciğer sağlığı ile ilgili faydalarla ilişkilendirildi.
ESSENCE çalışmasının ikincil analizleri, Amerikan Karaciğer Hastalıkları Araştırmaları Derneği (AASLD), Karaciğer Toplantısı® 2025’te sunuldu.
Novo Nordisk, Washington, DC’deki 76. yıllık AASLD toplantısından yeni veriler paylaştı ve MASH ve orta ila ileri karaciğer fibrozu olan erişkinlerde semaglutid 2.4 mg’ın etkilerini değerlendirdi. ESSENCE faz 3 çalışmasından elde edilen geçici sonuçlar, semaglutid 2.4 mg’ın düşük kilo kaybı seviyelerinde bile karaciğer hasarındaki (steatohepatit) azalmalarla ilişkili olduğunu gösterdi.
Mbchb’den profesör Philip Newsome, ”Bu veriler, bu çalışmada semaglutid 2.4 mg’ın etkilerinin yalnızca kilo kaybına bağlı olmayabileceğini ve MASH ile yaşayan insanlarda semaglutid 2.4 mg’ın klinik etkileri hakkında önemli bilgiler sağlayabileceğini gösteriyor” dedi. King’s College Hastanesi ve King’s College London’da Karaciğer Araştırmaları Enstitüsü. “Bu bulgular, genellikle kardiyometabolik bozukluklar da dahil olmak üzere diğer sistemik durumların eşlik ettiği MASH anlayışımıza yeni katmanlar ekliyor.”
Bu post-hoc analiz, ilk 800 randomize hastayı 72 haftada değerlendirdi. Histolojik ve invazif olmayan test (NIT) yanıtları kilo verme eşiklerine göre değerlendirildi (≤2%, ≤5%, ≤7%, & gt;% 7). Steatohepatit ile ilişkili sirkeler, ≤% 7 kilo kaybı olan hastalarda alanin aminotransaminazda (ALT) görülen en güçlü etki ile semaglutid 2.4 mg alan tüm gruplarda düzeldi. Bu alt grupta, semaglutid 2.4 mg kullanan hastalar, plaseboya kıyasla alt’de başlangıçtan 72. Haftaya kadar daha büyük bir ortalama mutlak değişiklik gösterdi (ETR * 0.75,% 95 CI 0.68, 0.82).
King’s College Hospital Dubai’de Danışman Hepatolog, Gastroenterolog ve Girişimsel Endoskopist olan Dr. Farooq Khan şunları söyledi: “Kardiyometabolik sağlıkla ilişkili karaciğer hastalığı, BAE de dahil olmak üzere KİK’TE önemli bir sorundur. AASLD 2025’te sunulan landmark ESSENCE denemesinden elde edilen ortaya çıkan veriler, karaciğerle ilgili sonuçlar üzerindeki daha geniş etkiyi yansıtarak, karaciğer hastalığının iyileştirilmesinde sadece kilo kaybının ötesinde faydalar önermektedir. Yeni umut ve fırsat verir; Ortaya çıkan etkili tedavilerin varlığında, karaciğere bağlı morbidite ve transplantasyonu önlemek için karaciğer hastalığını daha erken aşamalarda katmanlaştırmak için yerel ve ulusal çerçevenin geliştirilmesi zorunludur.”
Histolojik son noktalar için, semaglutid 2.4 mg, ≤% 2 dahil olmak üzere bir dizi kilo verme kategorisi boyunca karaciğer hasarının çözülmesiyle ilişkilendirildi. Bu alt grupta, 2.4 mg semaglutid alan hastaların% 48.4’ü karaciğer hasarında plaseboya göre% 25.8’e karşı iyileşme gösterdi (EDP * 21.7,% 95 CI 4.9, 38.4). Karaciğer skarlaşmasındaki iyileşme, ≤% 2 alt grubunda plaseboya göre% 27.2’ye karşılık% 18.3 olan semaglutid 2.4 mg lehine de eğilim gösterdi (EDP * 8.3,% 95 CI -6.1, 22.9).
Novo Nordisk’in araştırma ve geliştirmeden sorumlu genel müdür ve genel müdür yardımcısı Martin Holst Lange, ”MASH dünya çapında 250 milyondan fazla insanı etkiliyor ve geri dönüşü olmayan yara izi ve karaciğer yetmezliğine ilerleyebilir” dedi. “Bugünün sonuçları, minimum kilo kaybıyla bile, semaglutid 2.4 mg alan kişilerin karaciğer sağlığı parametrelerinde plaseboya kıyasla daha fazla iyileşme yaşadıklarını gösteriyor.”
Başka bir ikincil analiz, sonuçları ırk (Asyalı ve Asyalı olmayan), etnik köken (Hispanik / Latin ve Hispanik olmayan / Latin), cinsiyet ve yaş gruplarına (& lt;45, ≥45-64, ≥65). Sonuçlar, birleşik son nokta (karaciğer hasarının çözümü artı karaciğer skarında iyileşme) ve cinsiyet, ırk ve belirli etnik köken gruplarında karaciğer skarına bağlı sirkeler için etkinlik gösterdi. Tüm yaş alt gruplarında faydalar gözlendi.
Bu araştırıcı ikincil analizler hipotez oluşturucudur ve klinik önemi doğrulamak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır. ESSENCE denemesinin 2. bölümü devam ediyor ve 2029’da veriler bekleniyor.
Daha fazla bilgi için şu adresi ziyaret edin novonordisk.com ve novonordisk-us.com Facebook, İnstagram, X, Linkedİn ve YouTube’da bizi takip edin.
