Emirates İlaç Kurumu (EDE), dünya çapında 100.000 kişi başına yaklaşık 2 ila 5 kişiyi etkileyen nadir bir otoimmün bozukluk olan İmmün Trombositopeninin (ITP) tedavisi için ülkede yetkilendirilen ilk oral Bruton tirozin kinaz (BTK) inhibitörü olan Rilzabrutinib için resmi onay verdi.
Bu dönüm noktası onayı ile BAE, gelişmiş tedavilere erişimi hızlandırmada ve kritik tıbbi ihtiyaçları karşılamada ülkenin küresel liderliğini yansıtan bu yenilikçi ilaca dünyada yetki veren ilk ülke oldu.
Birleşik Arap Emirlikleri’nde Rilzabrutinib’in onaylanması, ıtp’li hastalara daha hızlı bir tedavi yolculuğuna ve yaşam kalitesinde somut bir iyileşmeye katkıda bulunan öncü bir terapötik çözüme erken erişim sunarak ileriye doğru atılmış büyük bir adımı temsil ediyor.
Karar, BAE’nin en yüksek uluslararası standartlara ve protokollere uygun olarak yüksek etkili, küresel olarak kıyaslanmış tedavilerin kullanılabilirliğini sağlama konusundaki stratejik taahhüdü ile uyumludur.
Küresel ilaç ve sağlık şirketi Sanofi tarafından geliştirilen Rilzabrutinib, ıtp’nin altında yatan nedeni hedefleyerek bağışıklık sistemi dengesini yeniden sağlamada bir atılımı temsil ediyor.
Trombosit sayılarını artırarak tedavi, durumun hem semptomlarını hem de kök nedenlerini ele alır. Klinik çalışmalar umut verici sonuçlar göstermiştir ve hastalar sağlık göstergelerinde önemli iyileşme bildirmiştir.
Emirates İlaç Kuruluşu Genel Müdürü Dr. Fatima Al Kaabi, “BAE, dünyanın en son terapötik yeniliklerine erişim sağlamayı ve farmasötik mükemmellik için bölgesel bir merkez olarak konumunu daha da geliştirmeyi taahhüt ediyor. Rilzabrutinib’in onaylanmasıyla, ulusal ilaç güvenliğini artırmayı, gelişmiş tedavi protokollerini uygulamayı ve uluslararası ortaklarla işbirliği içinde düzenleyici çerçeveleri düzene sokmayı amaçlayan stratejimize ulaşmada bir adım daha ileri gidiyoruz.”
Dr. Al Kaabi, kilometre taşının BAE’nin proaktif sağlık politikalarının ve esnek düzenleyici sistemlerinin yeniliği teşvik etme ve hastaların ileri ilaçlara erişimini kolaylaştırmadaki etkinliğini gösterdiğini vurguladı.
Emirates Uyuşturucu Kuruluşu, düzenleyici prosedürleri hızlandırmak ve küresel ortaklıkları güçlendirmek için hiçbir çabadan kaçınmayacak” dedi. “Bu, BAE’nin farmasötik inovasyon için bölgesel bir merkez olarak rolünü daha da sağlamlaştırıyor.”
“Rilzabrutinib için onay verilmesi, Kuruluşun özellikle nadir ve kronik hastalıkların tedavisinde önemli etki yaratan dönüştürücü tedavilere erişimi hızlı bir şekilde izleme taahhüdünü teyit ediyor. EDE, en yüksek küresel standartlara uygun olarak ülke genelinde güvenli ve etkili terapötik seçeneklerin mevcut olmasını sağlamak için uluslararası işbirliğinden beslenen proaktif, inovasyon odaklı bir yaklaşım benimsemeye devam edecektir. Amacımız, hızlı bir bilimsel ilerleme çağında BAE’nin sağlık sistemine hazırlığını artırmaktır.”
Sanofi’deki KSA & Körfez Ülkeleri için Özel Bakım MCO Başkanı ve Genel Müdürü Preeti Futnani ise, “Bu çığır açan tedaviyi BAE’de İmmün Trombositopeni ile yaşayan hastalara ulaştırmak için Emirates İlaç Kuruluşu ile işbirliği yapmaktan onur duyuyoruz. Rilzabrutinib’in onayı, hastaları misyonumuzun merkezine yerleştirme ve en acil karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlardan bazılarına hitap eden en yeni çözümleri sunma konusundaki ortak taahhüdümüzü göstermektedir.”
