Emirates İlaç Kuruluşu (EDE), 3 Kasım’da otorite tarafından yayınlanan bir açıklamaya göre, BAE pazarlarından Hong Thai Bitkisel İnhalatörünü (Yadom) geri çağırdı.
Dairesel, laboratuvar testlerinin Tayland bitkisel burun inhalatörünün yerel olarak dağıtılmış birkaç partisinde mikrobiyal kontaminasyonu doğruladığını da sözlerine ekledi.
Ekim ayında Tayland gıda ve ilaç idaresi, mikrobiyal kontaminasyon testlerinde gerekli standartları karşılayamadığını söyledikten sonra popüler inhalatörün bir kısmını geri çağırdı.
FDA, 3 sayfalık bir danışma belgesinde, ‘Bitkisel İnhaler Formula 2’nin’000332’ Partisinin mikrobiyal kontaminasyon standartlarında başarısız olduğunu söyledi. İmalat şirketi Hong Thai, müşterilere sorunun farkında olduklarını bildirirken, “müşteri güvenliğinin [onların] en yüksek önceliği olduğunu” vurgulayan bir bildiri yayınladı.
Tayland uyarısından sonra, EDE derhal harekete geçti ve güvenliklerini doğrulamak için yerel pazarda bulunan tüm partileri test etti ve laboratuvar analizleri, uluslararası farmakope standartları tarafından belirlenen inhalasyon ürünleri için izin verilen sınırları aşan mikrobiyal kontaminasyon seviyelerini doğruladı.
EDE, bu kadar yüksek seviyelerin kullanıcılar için potansiyel sağlık riskleri oluşturduğunu açıkladı. Sonuç olarak, yalnızca Tayland düzenleyicileri tarafından tanımlananı değil, ürünün tüm partilerinin dolaşımdan çekilmesini emretti.
EDE, “Ürünün çevrimiçi platformlar da dahil olmak üzere tüm satış noktalarından tamamen kaldırılmasını sağlamak için geri çekilme belediyeler ve diğer düzenleyici otoritelerle koordineli olarak gerçekleştiriliyor” dedi.
Halkı ürünü kullanmayı bırakmaya ve sahip olabilecekleri tüm birimleri güvenli bir şekilde elden çıkarmaya çağırdı.
