BAE, güvenlik standartlarını iyileştirmek, hayvan sağlığını korumak, gıda güvenliğini sağlamak ve halk sağlığını korumak için veteriner tıbbi ürünlerini ve ilaç kuruluşlarını düzenleyen yeni bir yasa çıkardı.
Mevzuat, veteriner tıbbi ürünlerinin geliştirilmesi, onaylanması, üretimi, pazarlanması ve dağıtımı için birleşik ulusal gözetim oluşturur.
Yasa, biyolojik müstahzarlar, enjekte edilebilir takviyeler, hammaddeler, ek ürünler, tıbbi cihazlar, veterinerlik kullanımına yönelik genetiği değiştirilmiş organizmalar ve kimyasal öncüler de dahil olmak üzere kontrollü veya yarı kontrollü maddeler dahil olmak üzere çok çeşitli veterinerlik ürünleri için geçerlidir.
Yeni yasaya göre, veteriner tıbbi ürünlerini yönetmenin tüm yönleri düzenlenmiştir — üretim, tescil, fiyatlandırma, ithalat, ihracat, dağıtım, bulundurma, satış, teşhir, kullanım, güvenli imha, reklam ve promosyonu kapsar.
Ayrıca, BAE içinde ithalat, yerel üretim veya dağıtıma yönelik veterinerlik ürünlerinin sınıflandırılması için açık terimler ve kontroller özetlemektedir.
Mevzuat, veteriner ilaç kuruluşlarının ruhsatlandırılması ve gözetimi için katı hükümler koymakta ve mülkiyetin devri ve devredilmesine ilişkin kuralları tanımlamaktadır. Ayrıca, uyumsuzluk nedeniyle ihtiyati kapanışların uygulanabileceği koşulları da detaylandırır.
En dikkat çekici özelliklerden biri, kanıtlanmış terapötik değere sahip yenilikçi veteriner tıbbi ürünlerini onaylamak için hızlı ve basitleştirilmiş bir süreçtir. Kanun, pazarlama yetkisi sahiplerinin ulusal güvenlik ve kalite standartlarına uyumu sağlama sorumluluklarını belirlemektedir.
Birleşik Arap Emirlikleri’nde ilk kez kanun hükmünde kararname, yardımcı maddelerin, çözücülerin, koruyucuların ve taşıyıcıların, sıkı düzenleyici koşullara tabi olarak üreticiler veya müteahhit şirketler arasında kredilendirilmesine veya devredilmesine izin vermektedir.
Yasa ayrıca ulusal farmakovijilans sistemini güçlendirerek veteriner tıbbi ürünlerinin güvenli kullanımını sağlamakta ve advers reaksiyonları en aza indirmektedir. Açık ve modern bir düzenleyici ortam sağlayarak veteriner hekimliği endüstrisindeki yatırım ve yeniliği destekler.
Ek önlemler, sahte, kusurlu veya süresi dolmuş veteriner tıbbi ürünlerinin dolaşımını, ticaretini veya depolanmasını yasaklar. Yasa, reçeteleme ve dağıtma konusunda katı kontroller belirleyerek, yalnızca nitelikli, lisanslı veteriner hekimler tarafından veteriner reçetesinde değişikliklere izin verir.
Yasa ayrıca yasaklanmış ve kısıtlanmış maddeleri düzenleyen kapsamlı hükümler de getirmektedir. Yasaklanmış veterinerlik maddelerinin üretimini, ithalatını ve ihracatını yasaklar, yasaklanmış maddelerin işlenebileceği belirli alanları belirler ve Emirates İlaç Kurumu Yönetim Kuruluna gerekçelendirildiğinde istisnalar verme yetkisi verir.
