Yeni bir BAE yasası organ ve doku bağışı ile ilgili kuralları güncelliyor ve şimdi tıbbi tedavilerde insan olmayan, laboratuar yapımı organların düzenlenmiş kullanımına izin veriyor.
Güncellenen mevzuat, ülke hayvan bazlı organlar, 3D biyoprintli organlar ve tasarlanmış dokular gibi gelişmiş biyoteknolojiyi kullanmaya başladığında güvenlik, etik ve tıbbi denetimin yürürlükte olduğundan emin olmak için kurallar belirlemektedir.
Yeni yasa, insan dışı organ nakline yalnızca sıkı tıbbi ve teknik kontrollerle izin veriyor. Sağlık tesisleri ve üreticileri, insan olmayan organ veya dokuları kullanmadan veya yapmadan önce ruhsat almalıdır.
Yasa, insan olmayan organların bir insan alıcıya nakledilmeden önce güvenliğini, kalitesini ve etkinliğini doğrulamak için akredite klinik ve laboratuvar testlerini zorunlu kılar.
Kanun ayrıca, Sağlık ve Önleme Bakanlığı veya yetkili yerel sağlık otoriteleri tarafından akredite edilmemiş kuruluşlardan temin edilen insan dışı organ veya dokuların kullanılmasını da yasaklamaktadır. Transplantasyona dahil olan sağlık tesisleri artık prosedür öncesi, sırası ve sonrasında tam tıbbi bakım sağlamakla ve tedavi boyunca sürekli hasta desteği sağlamakla yükümlüdür.
Bilgilendirilmiş onam, güncellenmiş yasa uyarınca güçlendirilmiştir. Tesisler, hastalara tüm potansiyel ve onaylanmış sağlık sonuçları hakkında tam farkındalık sağlamalı ve onaylanmış bir şablon kullanarak yazılı onay almalıdır.
Şeffaflığı ve gözetimi artırmak için BAE, transplantasyonda kullanılan tüm insan dışı organları kaydetmek, sonuçları izlemek ve zaman içindeki güvenlik ve etkinliği değerlendirmek için ulusal bir veri tabanı oluşturacaktır.
Yasa, insan olmayan organ ve dokuların nakli ve nakline ilişkin düzenlemelerin ihlali için katı cezalar getirmektedir. Suçlular, güvenlik veya akreditasyon gerekliliklerini ihlal ettiği için 2 milyon Dh’ye kadar hapis ve para cezasıyla karşı karşıya kalabilir.
Güncellenen mevzuat, BAE’nin sağlık yönetmeliğinde önemli bir ilerlemeye işaret ediyor ve ülkeyi tıbbi inovasyonun ön saflarında konumlandırırken, hasta güvenliği ve etik uyumun her şeyden önemli kalmasını sağlıyor.
