Bir Dünya Sağlık Örgütü yetkilisi Reuters’e verdiği demeçte, Hindistan’ın bazı ilerlemelere rağmen toksik öksürük şurubu satışını durdurmada daha fazla işi olduğunu, yurt içinde üretilen bir ilacın tüketilmesinin ardından en az 24 çocuğun öldüğünü söyledi.
Çocuklar, Sresan Pharma tarafından yapılan ve testlerin toksin dietilen glikolü izin verilen sınırın yaklaşık 500 katı miktarlarda içerdiğini gösteren Soğuk algınlığı öksürük ilacını aldıktan sonra öldüler.
Hindistan ve Endonezya’da yapılan şurup bazlı ilaçlardaki benzer toksinlerle bağlantılı olarak dünya çapında en az 300 çocuğun ölümünün ardından sistemi sıkılaştırma küresel vaatlerinden sadece iki yıl sonra geldiler.
Ancak DSÖ, yaptırım sorunlarının devam ettiğini söyledi.
Yetkili Rutendo Kuwana, ihracattan önce ilacın dietilen ve etilen glikol gibi kirleticiler için test edilmesini gerektiren yeni bir Hint kuralına atıfta bulunarak, “Bazı adımlar attılar” dedi.
Bununla birlikte, yerel olarak satılan şuruplar için böyle bir kural yoktur – dsö’nün işaretlediği bir “düzenleyici boşluk”.
DSÖ ekibi, standart altı ve tahrif edilmiş ilaçları içeren olaylardan sorumlu Kuwana, “Bu devam eden bir çalışma” diye ekledi.
“Yapılması gereken çok şey var. On binlerce üretici ve başa çıkması gereken birçok eyaletle büyük bir pazar.”
Geçtiğimiz hafta Reuters, şirketlerin tesislerini bir yıl sonuna kadar uluslararası standartlara yükselttikten sonra Hindistan’ın ihracat kuralını kaldırmayı planladığını bildirdi.
Hindistan sağlık bakanlığı ve Federal ilaç düzenleyicisi olan Merkezi İlaçlar Standart Kontrol Örgütü (CDSCO), planlar hakkında yorum taleplerini geri vermedi.
Sresan Pharma temsilcileri tekrarlanan telefon görüşmelerine yanıt vermedi.
Bir DSÖ sözcüsü Pazartesi günü e-posta yoluyla ajansın ilaç kalitesini iyileştirmeye yönelik tüm adımları memnuniyetle karşıladığını söyledi.
Ancak sözcü, ihracat testlerinin düşürülmesiyle ilgili bir soruya yanıt olarak, hammaddeler de dahil olmak üzere ilaçların sadece sonunda değil, üretim süreci boyunca test edilmesi gerektiğini söyledi.
Yasaya göre, Hintli ilaç üreticilerinin her bir hammadde grubunu ve nihai ürünü test etmesi gerekiyor, ancak CDSCO Ekim ayında bazı firmaların bunu yapmadığını söyledi.
Kuwana, komşu Pakistan da dahil olmak üzere ülkelerin dsö’nün toksinleri test etme eğitimine katıldığını ve yeni, daha ucuz bir test geliştirildiğini söyledi.
Hindistan’dan temsilciler katılmadı, ancak dsö’ye yöntemi kullandığını doğruladı, diye ekledi.
Kuwana, “büyük bir hayal kırıklığı” olarak nitelendirdiği önceki olay için de hesap verebilirlik eksikliğinin olduğunu söyledi. Yurtdışındaki ölümlere rağmen, Hindistan’da kimsenin hapse atıldığına dair bir kayıt yok.
Kuwana, “Bu sadece sahte ayakkabı satmak değil” dedi. “Bu ahlaki bir konudur, ancak kurallara uymazsanız suçtur, çünkü yıkıcı sonuçları vardır.”
