Dünya Sağlık Örgütü Pazartesi günü, ilaç üreticilerini, tıbbi şuruplarda kullanılan ve Asya ve Avrupa’daki Dow Kimyasal birimleri tarafından yanlış etiketlenmiş gibi görünen beş kontamine propilen glikol partisine karşı uyaran bir uyarı yayınladı.
Pakistan İlaç Düzenleme Kurumu (DRAP), Ocak ve Mart ayları arasında, Tayland, Almanya ve Singapur’daki Dow Chemical’ın yan kuruluşları tarafından yapıldığı iddia edilen varillerde bulunan, toksik olduğu bilinen endüstriyel bir çözücü olan yüksek seviyelerde etilen glikol (EG) konusunda üç uyarı yayınladı.
DRAP, öksürük şurupları gibi reçetesiz satılan ilaçlarda kullanılan tatlı tadı olan bir alkol olan propilen glikolden şüpheli varilleri test için gönderdi. Who’ya göre numunelerin EG kontaminasyonunun% 0.76-100 olduğu bulundu. Uluslararası üretim standartları, yalnızca% 0,1’in altındaki eser miktarların güvenli kabul edilebileceğini söylüyor.
Hindistan ve Endonezya’da yapılan kontamine öksürük şurupları, 2022’nin sonlarından bu yana dünya çapında 300’den fazla çocuğun ölümüyle bağlantılı. İlaçların yüksek düzeyde EG ve dietilen glikol içerdiği ve akut böbrek hasarına ve ölüme yol açtığı bulundu. Endonezya davasında yetkililer, bir tedarikçinin, örneğin farmasötik kullanım için bir distribütöre sattığını içeren varillere sahte Dow Tayland etiketleri koyduğunu tespit etti.
DSÖ, ajansın ilaç üreticilerini tedarikçilerinin kalitesini doğrulamaya çağıran küresel bir uyarı yayınlamasından aylar sonra, DRAP tarafından ele geçirilen partilerin birçoğunun 2023’te üretilmiş olarak etiketlendiğini söyledi.
DSÖ, Dow’un Pazartesi uyarısında tanımlanan ve DRAP tarafından bulunan malzemelerin şirket tarafından üretilmediğini veya tedarik edilmediğini doğruladığını söyledi.
DSÖ, partilerin diğer ülkelere dağıtılmış olabileceğini ve hala depoda olabileceğini belirterek, “Bu uyarıda tanımlanan propilen glikol malzemelerinin kasıtlı ve hileli bir şekilde yanlış etiketlenmiş olduğu kabul ediliyor” dedi.
Dow, yorum talebine hemen yanıt vermedi.
DSÖ uyarısı, Tanzanya ve Ruanda’daki düzenleyicilerin Nijerya, Kenya ve Güney Afrika’ya katılıp Nijerya’nın toksik olduğu bilinen endüstriyel bir çözücü olan yüksek seviyelerde dietilen glikol bulduğunu söyledikten sonra Johnson & Johnson çocuk öksürük şurubu gruplarını geri çağırmasıyla aynı hafta geldi.
Geri çağrılan Benylin Pediatrik şurup partisi, Mayıs 2021’de Güney Afrika’da J & J tarafından yapıldı, ancak Kenvue, geçen yıl J & J’den bir ayrılmanın ardından markanın sahibi oldu.
