Kök hücre tedavisinin vaadi güçlüdür. Bilim adamları insan vücudundan çok yönlü hücreler çekebilir ve onları yaralanmaları onarmak ve hastalıklarla içten dışa savaşmak için teslim edebilirler.
Ancak tüm kök hücre tedavileri eşit yaratılmamıştır. Kemik iliği nakli gibi bazıları, onlarca yıllık klinik araştırmalarla desteklenir ve güvenli ve etkili kabul edilir. Diğerleri hala klinik çalışmalarda, yani umut verici kavramlar oldukları ancak henüz uygulamaya konmadıkları anlamına geliyor. Aynı zamanda, tıbbi kaplıcalar ve uzun ömür klinikleri, artrit, eklem ağrısı, Parkinson hastalığı, A.L.S. ve hatta daha iyi ciltler için kendi kök hücre tedavilerini giderek daha fazla pazarlamaktadır.
Bilim adamları, bu kaplıcalar ve klinikler tarafından lanse edilen tedavilerin kanıtlanmamış, pahalı olduğu ve tehlikeli yan etkilerle gelebileceği konusunda uyarıyorlar.
Kaliforniya Üniversitesi Davis Tıp Fakültesi’nde kök hücreleri inceleyen profesör Paul Knoepfler, ”Bu klinik endüstrisi halk için her türlü riski oluşturuyor” dedi.
Dr. Knoepfler de dahil olmak üzere bazı kök hücre uzmanları, FDA’nın kök hücre tedavisi konusundaki gözetimi gevşetebileceğinden endişe ediyor ve bu da halkı bilimsel olarak desteklenen tedavi ile denenmemiş tedaviler arasındaki fark konusunda şaşırtabilir.
Endişeleri kısmen Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr.’ın Ekim ayında X ‘te yayınlanan ve FDA’nın kök hücre tedavilerini “agresif bir şekilde bastırmasına” son verilmesi çağrısında bulunan bir yazı da dahil olmak üzere konuyla ilgili sözlerinden geliyor.Kennedy, longevity influencer Gary Brecka ile yakın tarihli bir podcast sırasında boğazına kök hücre tedavisi yaptırmak için Antigua’ya gittiğini söyledi. Boğazını ve sesini etkileyen nörolojik bir rahatsızlığı olan Bay Kennedy, terapinin kendisine “çok yardımcı olduğunu” söyledi.”
“Bunun için neden Antigua’ya gitmek zorunda kaldım?” kök hücre tedavilerine ve diğer deneysel tedavilere erişimi genişletmek için çalışacağını öne sürdü.
kök hücreler şu anda nasıl düzenleniyor?
Kök hücre tedavileri geliştiren şirketler, insanlarda çalışmalara başlama izni için Gıda ve İlaç İdaresi’ne başvurabilirler. Terapi işe yarıyor gibi görünüyorsa, şirket daha sonra tedavi hakkındaki verileri gözden geçiren FDA’DAN onay isteyebilir.
Ayrıca F.D.A., özel kliniklerde sunulan ve genellikle onaylanmamış ürünleri düzenleme yetkisine sahiptir. Kurum daha önce bazı kliniklerin hastalara zarar verebilecek veya daha meşru tedaviyi geciktirmelerine neden olabilecek kanıtlanmamış kök hücre tedavilerini satmayı bırakmasını talep etmişti.
Bununla birlikte, daha az düzenleme, Los Angeles’taki Cedars-Sinai’de bir kök hücre araştırma laboratuvarına liderlik eden biyomedikal bilimler profesörü Clive Svendsen, şirketlerin “gerçekten doğrulanmamış bir şey için çok para talep etmeleri” konusunda daha az gözetim anlamına gelebilir.
Bilim adamları neden onlar için heyecanlı?
Kök hücreler, vücudunuzdaki tüm doku ve organların oluşturulduğu boş hücrelerdir. Diğer birçok hücreden farklı olarak, bazı kök hücreler de yenilenebilirdir. Bu nedenle, bilim adamları vücudunuzdaki hasar görmüş diğer hücre türlerinin yerini alacak şekilde manipüle edilebilecek sonsuz bir hücre kaynağı sunabileceklerini düşünüyorlar.
Bazı tedaviler kan veya kemik iliğinden toplanan yetişkin kök hücrelere dayanır. Diğerleri, bir laboratuvarda kök hücrelere yeniden programlanan normal cilt veya kan hücrelerini kullanır.
Wisconsin’deki WiCell Kök Hücre Bankası direktörü Tenneille Ludwig, onaylanmış tedaviler için bu kök hücrelerin tipik olarak bir laboratuvarda belirli bir hücre türü olacak şekilde manipüle edildiğini ve ardından kayıp veya yaralı hücrelerin yerini almaları umuduyla belirli dokulara verildiğini söyledi. araştırma ve klinik araştırmalarda kullanılan hücreleri dağıtır. denemeler.
Hangi tedaviler mevcuttur ve neler üzerinde çalışılmaktadır?
Şu anda sadece bir avuç kök hücre tedavisi, esas olarak kan kanseri ve bağışıklık sistemi bozukluklarını tedavi etmek için F.D.A. tarafından onaylanmıştır. (Kornea hasarı veya arter hastalığı gibi durumlar için bazı tedaviler diğer ülkelerde onaylanmıştır, ancak Amerika Birleşik Devletleri’nde onaylanmamıştır.)
Kemik iliği nakillerinde, FDA onaylı tedavilerden biri olan bir donörün kök hücreleri, kemoterapi veya radyasyon tedavisinden zarar görenlerin yerini alabilecek kan veya bağışıklık hücreleri haline geldikleri bir hastaya enjekte edilir.
Devam eden bir klinik çalışma, kök hücrelerin, semptomları potansiyel olarak tersine çevirebilecek olan Parkinson hastalığı sırasında ölen dopamin üreten nöronların yerini alıp alamayacağını araştırıyor. Bir diğeri ise kök hücrelerden türetilen insülin üreten hücrelerin diyabet tedavisi olarak kullanılıp kullanılamayacağına bakıyor.
Ve bazı bilim adamlarının umut verici gördüğü başka araştırmalar da var. Çalışmalar, boş hücrelere ve daha sonra kalp hücrelerine yeniden programlanan kök hücrelerin bazı kalp fonksiyonlarını eski haline getirebileceğini öne sürdü. Mass General Brigham ve Harvard Tıp Fakültesi anesteziyoloji anabilim dalı başkanı Jeffrey Karp, A.L.S. ve kalp yetmezliği de dahil olmak üzere nörolojik ve kardiyak tedavilerle ilgili daha büyük denemeler devam ediyor, ancak şu ana kadar “beklentilerin gerisinde kaldı” dedi.
Özel kliniklerdeki deneysel tedavilere ne dersiniz?
Ülke çapında binlerce klinik, şimdi çok çeşitli hastalıklar için kök hücre tedavileri olduğunu iddia ettikleri şeyi sunuyor. Svendsen, bu tedavilerin sigorta kapsamında olmadığını ve enjeksiyon başına birkaç bin ila on binlerce dolara mal olabileceğini söyledi.
Uzmanlar, tipik olarak, bu kliniklerin kök hücreleri hastaların vücudundan veya bir donörden, bazen yağlarından çektiğini ve herhangi bir manipülasyon yapmadan hastaya geri enjekte ettiğini söyledi. (Bu, şirketlerin, sağlayıcıların yalnızca bir kişinin kendi hücrelerini minimal düzeyde manipüle ettiklerini söylemeleri durumunda bazı kök hücre tedavilerini düzenlemeyen FDA’YI aşmalarına izin verebilir.)
Svendsen, bu tedavilerin bir miktar rahatlama sağlaması durumunda, “bunun bir plasebo olması çok muhtemeldir” dedi ve daha spesifik hücre tiplerine dönüştürülmemiş kök hücrelerin neden herhangi bir sağlık yararı sağlayacağına dair sağlam bir bilimsel açıklama olmadığını da sözlerine ekledi. “Hücrelerinizin vücudunuza geri aşılanması için sizden sadece 7.000 dolar istiyorlar.”
Dikkate alınması gereken başka riskler de var. Birincisi, kliniklerin gerçek kök hücreleri kullandıklarına dair bir garanti yok, dedi Dr. Karp: Bir hastadan veya donörün kemik iliğinden veya yağından hücre topluyor olsalar da, topladıkları hücrelerin yenilenen hücreler olduğuna dair bir güvence yok.
Dr. Karp, kliniklerin ayrıca donör kök hücrelerin nereden geldiğini bildirmeleri gerekmediğini, bu da kontamine olabilecekleri anlamına geldiğini söyledi. Uzmanlar, ek olarak, yanlış enjeksiyonların — ve kontamine olmuş hücrelerin — vücuttaki yanlış organlara giden pıhtılar veya hücreler gibi ciddi sağlık sorunlarına yol açabileceğini söyledi. F.D.A. daha önce onaylanmamış kök hücre tedavilerinden sonra körlük, tümör oluşumları ve enfeksiyon raporları konusunda uyarmıştı. 2017 yılında Florida’da üç hasta, makula dejenerasyonunu tedavi etmek amacıyla gözlerine kök hücre enjekte edildikten sonra kalıcı görme hasarı geçirdi.
Kennedy, podcast’in son yayınında ”Elbette çok sayıda şarlatan alacaksınız ve kötü sonuçları olan insanlar elde edeceksiniz” dedi. “Ve sonuçta, bunu her iki şekilde de engelleyemezsiniz.”
Dr. Karp, “en tehlikeli senaryolar gözetim olmadan faaliyet gösteren kar amacı gütmeyen kliniklerde ortaya çıkma eğilimindedir.”
”Bu klinikler genellikle abartılı iddialarda bulunur ve önemli güvenlik protokollerini atlar” dedi.
Kronik ağrısı veya başka hastalıkları olan kişiler çaresizce rahatlama isterken, bu kanıtlanmamış tedavilerin “ciddi bir yaralanma olasılığı” oluşturduğunu söyleyen Dr. Ludwig, hastaların kliniklerin hangi düzenleyici protokolleri izlediğini ve bilimsel literatürün tedavilerini ne ölçüde desteklediğini sormaları gerektiğini de sözlerine ekledi. “Çok dikkatli olurdum.”
Makale ilk olarak New York Times’ta yayınlandı
