BAE’nin ilaç düzenleyicisi, kalp yetmezliği için yeni bir tedavi olan Inpefa®’yı (sotagliflozin) onayladı. Bu onayla BAE, ülkenin sağlık inovasyonuna olan bağlılığını vurgulayarak, dünyada bu terapiye izin veren ikinci ülke oldu.
Inpefa® (sotagliflozin), çift SGLT1 ve SGLT2 inhibitörü olarak çalışan kalp yetmezliği için onaylanmış ilk tedavidir. Bu oral ilaç kan şekerini kontrol etmeye yardımcı olur ve hem kalp hem de böbrek sağlığını destekler.
Emirates İlaç Kurumu (EDE) tarafından onaylanan bu tedavi, kalp ve kan damarı hastalıklarından ölüm riskini azaltır, kalp yetmezliği nedeniyle hastanede kalış süresini azaltır ve acil tıbbi ziyaretleri azaltır. Kalp yetmezliği, tip 2 diyabet, kronik böbrek hastalığı veya kalple ilgili diğer riskleri olan yetişkinlere yöneliktir.
Kalp yetmezliği, kalbin kan pompalamasını zorlaştıran uzun süreli ve ciddi bir durumdur. Bu, büyük sağlık sorunlarına ve daha fazla hastane ziyaretine neden olabilir. Etkilenen insan sayısı dünya çapında artıyor.
Araştırmalar, Inpefa®’nın (sotagliflozin) komplikasyonları azaltarak ve ciddi kalp problemleri olasılığını azaltarak kalp yetmezliği olan veya risk altındaki kişilere yardımcı olabileceğini göstermektedir. Bu tedaviye hastanedeyken başlayan hastalar genellikle erken dönemde fayda görürler.
İleri tedavilere daha hızlı erişim
Emirates İlaç Kuruluşu Genel Müdürü Dr. Fatima Al Kaabi, Inpefa®’nın (sotagliflozin) onaylanmasının BAE’nin yeni tıbbi ilerlemelere olan bağlılığını gösterdiğini söyledi. Bu adımın güvenli, ileri tedavilerin hızlı bir şekilde sağlanmasına, yaşam kalitesinin ve sağlık sonuçlarının iyileştirilmesine yardımcı olduğunu vurguladı.Al Kaabi ekledi, “Kuruluş, özellikle ileri terapiler için esnek ve etkili düzenleyici çerçeveler geliştirmeye son derece öncelik vermektedir. Bu tür çerçeveler, acil tıbbi ihtiyaçlara hızlı yanıt vermeyi sağlamak ve sağlık sisteminin karmaşık ve ciddi koşulları yönetme kapasitesini artırmak için tasarlanmıştır. Bu onay, farmasötik düzenlemelerde küresel en iyi uygulamaları benimseme taahhüdümüzün bir kanıtıdır.”
Ayrıca, “Emirates İlaç Kuruluşu’nda, sağlık sektöründeki ortaklarla inovasyon ve işbirliği üzerine inşa edilmiş entegre ve sürdürülebilir bir sağlık ekosistemi geliştirmeye kararlıyız. Kuruluş, özel tedavilerin kullanılabilirliğini sağlamak, önleme çabalarını güçlendirmek, ulusal sağlık sisteminin sürdürülebilirliğini desteklemek ve toplum sağlığını geliştirmek için en yüksek uluslararası düzenleyici standartlara uygun olarak çalışmaya devam edecektir.”
Viatris’in MENA ve Avrasya bölgesi Bölge Başkanı Ayman Mokhtar, “Viatris, önleme ve risk yönetiminden karmaşık durumların tedavisine kadar kardiyovasküler bakım konusunda kapsamlı uzmanlık getiriyor. Birleşik Arap Emirlikleri’ndeki güçlü varlığımız sayesinde, Inpefa®’yı (sotagliflozin) en çok ihtiyacı olan hastalar için erişilebilir hale getirmeye ve yaşam kalitelerini iyileştirmeye yardımcı olmaya kararlıyız.”
